一、产品概述
CordenPharma LP-R4-524 ALC-0315 mRNA专用可电离脂质试剂是由瑞士CordenPharma研发生产、上海华雅思创生物科技有限公司现货供应的GMP级可电离阳离子脂质。ALC-0315是Pfizer-BioNTech BNT162b2 COVID-19 mRNA疫苗的核心脂质组分，属于第四代可电离氨基脂质（Ionizable Amino Lipid），在酸性条件下（pH<6）带正电与带负电的mRNA形成复合物，在生理pH（7.4）下接近电中性，显著降低体内毒性并提升肝脏靶向性。LP-R4-524专为mRNA-LNP制剂开发、工艺放大及商业化生产提供高纯度、批次一致的可电离脂质原料。
二、产品规格参数
| 参数项 |
详细说明 |
| 货号 |
LP-R4-524 |
| 品牌 |
CordenPharma（瑞士） |
| 产品名称 |
ALC-0315 mRNA专用可电离脂质试剂 |
| CAS号 |
2036272-55-4 |
| 化学名称 |
(4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) |
| 分子式 |
C₄₈H₉₇NO₅ |
| 分子量 |
768.28 g/mol |
| 产品级别 |
GMP级 / 药用级（依规格可选） |
| 纯度 |
≥98%（HPLC-ELSD） |
| 杂质谱 |
符合ICH Q3A/B指导原则 |
| 水分含量 |
≤1.0%（Karl Fischer） |
| 残留溶剂 |
符合ICH Q3C限度要求 |
| 内毒素 |
<5.0 EU/g（GMP级） |
| 外观 |
无色至淡黄色油状液体 |
| 包装规格 |
100 mg / 500 mg / 1 g / 5 g / 10 g（玻璃瓶，氮气保护） |
| 储存条件 |
-20°C至-80°C，避光，惰性气体保护 |
| 有效期 |
24个月（-20°C） |
| 运输条件 |
干冰运输，确保全程低温 |
| 监管文件 |
DMF备案（美国FDA）、CEP（欧洲药典适用性证书）可选 |
| 适用应用 |
mRNA疫苗、mRNA药物、siRNA药物、基因治疗LNP制剂 |
三、产品核心优势
1. 经过临床验证的可电离脂质 ALC-0315是Pfizer-BioNTech BNT162b2（全球首款获批的COVID-19 mRNA疫苗）的核心脂质组分，已完成：
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全球数亿剂次的临床安全性和有效性验证
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FDA EUA（紧急使用授权）和全球多国正式批准
-
大规模商业化生产供应链验证
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长期稳定性数据支持（-70°C储存6个月以上）
2. 精准pH响应性，高效低毒 ALC-0315的pKa约6.09，具备独特的pH响应特性：
| pH环境 |
电荷状态 |
功能 |
生物学效应 |
| 制剂配制（pH 4.0） |
强正电 |
与mRNA静电复合 |
高效包封mRNA |
| 内体酸化（pH 5.0-6.0） |
弱正电 |
促进内体膜融合 |
内体逃逸释放mRNA |
| 血液循环（pH 7.4） |
近中性 |
降低血浆蛋白吸附 |
延长循环时间，降低毒性 |
相比永久性阳离子脂质（如DOTAP），ALC-0315在生理pH下接近电中性，显著降低补体激活和细胞毒性。
3. GMP级质量，法规申报支持
4. 批次一致性保障
5. 规模化供应能力 CordenPharma拥有全球领先的脂质生产能力：
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瑞士Corden（日内瓦）工厂：公斤级GMP生产
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美国科罗拉多工厂：吨级商业化生产
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年产能可满足全球mRNA疫苗需求
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供应链弹性，应对突发公共卫生事件
四、适用实验场景
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mRNA疫苗开发：COVID-19、流感、RSV、HIV等mRNA疫苗的LNP制剂
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mRNA药物开发：肿瘤新生抗原疫苗、蛋白替代疗法、基因编辑（CRISPR）递送
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siRNA药物开发：Patisiran-like siRNA-LNP的处方优化
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基因治疗：体内基因编辑（碱基编辑、先导编辑）的mRNA/sgRNA递送
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细胞治疗：体外转录mRNA的LNP转染（如CAR-T细胞工程）
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LNP处方筛选：与其他脂质（DSPC、胆固醇、PEG-脂质）配比优化
五、品牌与供应商信息
生产商： CordenPharma（瑞士科登制药）
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全球领先的CDMO和原料药供应商，专注多肽、寡核苷酸、脂质和复杂小分子
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成立于1990年，总部位于瑞士日内瓦
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全球8个生产基地（瑞士、美国、意大利、德国、法国）
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通过FDA、EMA、NMPA、PMDA GMP认证
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为Pfizer、Moderna、BioNTech等全球mRNA疫苗企业提供脂质原料
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可电离脂质（ALC-0315、SM-102等）全球市场份额领先
代理商： 上海华雅思创生物科技有限公司
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CordenPharma官方授权代理商，长期稳定合作
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LP-R4-524常备现货，无需等待进口周期
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支持生物药企研发部、CRO/CDMO、科研院所批量采购
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提供完整COA、MSDS、DMF授权信及法规申报支持文件
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专业冷链物流（-20°C/-80°C干冰运输），确保运输品质
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全国配送，法规文件快速响应
六、订购信息
| 货号 |
产品名称 |
规格 |
包装 |
供货状态 |
| LP-R4-524 |
CordenPharma ALC-0315可电离脂质 |
100 mg |
玻璃瓶，氮气保护 |
现货供应 |
| LP-R4-524 |
CordenPharma ALC-0315可电离脂质 |
500 mg |
玻璃瓶，氮气保护 |
现货供应 |
| LP-R4-524 |
CordenPharma ALC-0315可电离脂质 |
1 g |
玻璃瓶，氮气保护 |
现货供应 |
| LP-R4-524 |
CordenPharma ALC-0315可电离脂质 |
5 g / 10 g |
玻璃瓶，氮气保护 |
需预订 |
温馨提示： ALC-0315为光敏性和氧化敏感性脂质，请全程避光操作，在惰性气体（氮气/氩气）保护下使用。储存于-20°C至-80°C，避免反复冻融。开封后建议分装保存，尽快使用。有机相配制时建议使用无水乙醇或氯仿，避免水分引入。
