在核酸药物（mRNA、siRNA、CRISPR-Cas9等）的研发管线中，脂质纳米粒的制剂工艺开发是决定项目进度的关键瓶颈之一。研发人员面临的典型困境是：早期筛选阶段需要低样本消耗（微升级），而体内药效研究则需要批量放大（毫升级）。传统设备往往无法兼顾，导致工艺参数在不同阶段需要重新摸索，严重拖慢研发节奏。

Inside Therapeutics 推出的 TAMARA 纳米粒制备系统，正是针对这一痛点设计的全流程R&D解决方案。以下从技术参数与应用价值两个维度进行解析。

一、宽体积范围与跨尺度一致性

TAMARA 采用微流控纳米沉淀包覆原理，将含脂质的有机相与水相试剂在微通道中快速均匀混合，诱导脂质溶解度骤降并自组装形成纳米粒。其核心优势在于单一平台覆盖200微升至30毫升的宽广体积范围。

在筛选阶段，200微升微量进样即可完成配方筛选与参数优化，极大节省昂贵的RNA原料。在放大阶段，无需更换设备，直接在相同平台上将工艺放大至30毫升，用于动物实验所需的LNP批量制备。应用数据显示，同一配方在250微升、1毫升和10毫升三个体积下制备的LNP，粒径与PDI高度一致，有效消除了筛选与放大之间的参数漂移问题。

二、可重复使用芯片与零损耗设计

TAMARA 的双设计微流控芯片（Baffle加Herringbone）支持清洗后重复使用。验证实验表明，同一芯片在两次不同TFR条件下的重复样制备，结果表现出优异的批间重复性。同时，优化的流体设计消除了进样头尾死体积，实现接近百分百的样品回收。对于RNA等昂贵原料，这一特性直接转化为显著的运营成本优势。

三、广泛的纳米粒类型与Payload适配性

TAMARA 不仅限于RNA-LNP的制备，还支持以下多种纳米制剂类型：

脂质纳米粒可装载mRNA、saRNA、circRNA、siRNA等RNA药物。脂质体和胶束可装载小分子药物及多肽。聚合物纳米粒和杂化纳米粒可装载CRISPR-Cas9、ASO、DNA等基因编辑工具。多肽纳米粒可装载多肽抗原和蛋白药物。

应用场景涵盖预防性和治疗性疫苗、基因编辑、罕见病治疗、肿瘤治疗及个性化医疗等领域。

四、工艺可控性与重复性

系统集成了高精度微流控流量控制器，可独立精准控制总流速和流速比两大关键参数。通过调节总流速，可在50至300纳米范围内灵活调控粒径。PDI可控制在0.2以下，包封率最高可达百分之九十八。批间变异系数小于百分之三，满足药物开发对工艺重复性的严苛要求。

采购建议

TAMARA 定位于核酸药物与纳米制剂研发阶段的通用型制备平台。其一台设备覆盖全流程的设计理念、可重复使用芯片带来的低运营成本、以及从200微升到30毫升的无缝放大能力，使其在高校科研实验室、生物技术公司及制药企业研发部门中具有广泛的适用性。

对于正在评估LNP制剂设备、且对样品消耗、工艺可转移性和设备通用性有较高要求的采购决策者，TAMARA 提供了一个兼具技术先进性与成本效益的选项。设备已在欧洲、北美、日本等多地部署，具体配置及演示预约可通过华雅思创客服获取。