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在精准医疗与分子诊断快速发展的今天，血液样本中RNA的稳定性始终是基因表达分析的痛点——从采集到检测的每一步，都可能因RNA降解或离体诱导的基因表达改变而影响数据的真实性与可重复性。BD作为全球领·先的医疗技术公司，推出的PAXgene® Blood RNA Tube (货号：762165)，正是为这一挑战提经过验证的标准化解决方案。
| 特征维度 | 具体参数 |
| 核心成分 | 管内预装专利试剂，可在采血瞬间稳定细胞内RNA |
| 预期用途 | 全血采集、细胞内RNA即时稳定、与PAXgene RNA纯化系统整合使用 |
| 稳定性窗口 | 室温（18-25℃）可稳定长达3天；2-8℃可稳定长达5天 |
| 长期储存 | 可置于 -20℃至-70℃ 冷冻长期保存 |
| 储存条件 | 未使用试管储存于 18-25℃；允许短时温度偏移至40℃ |
| IVD资质 | 首-个上市用于分子诊断检测的全血采集、运输、储存及细胞内RNA稳定的闭环IVD产品 |
BD PAXgene 762165采血管基于对全血RNA即时稳定需求的深刻理解，具备以下核心特征：
相较于普通采血管或传统处理方式，PAXgene Blood RNA Tube的优势显著：
普通采血管中，血细胞离体后基因表达谱会迅速改变（如应激相关基因即刻上调）。PAXgene管内的专利试剂在采血瞬间渗透细胞，立即抑制RNA降解并“冻存”当时的转录状态，确保所测即所得，避免假性表达变化。
无需冷链运输全血样本：室温下稳定长达3天，使样本可以从采血点便捷地集中运输到中心实验室，大幅降低了物流成本与对低温运输设备的要求——尤其适合多中心临床试验或第三方检测机构样本的跨区域流转。
稳定后的血液可在-20℃至-70℃长期冻存，实验人员无需在采血后立即处理样本，可按项目进度分批提取RNA，提高了工作流程的灵活性。
该产品是PAXgene Blood RNA System的核心组成部分，该系统整合了采血→细胞内RNA稳定→RNA纯化的关键步骤，形成了从“血管到结果”的标准化工作流。性能特征已通过FOS和IL1B基因转录本的系统验证，减少了因操作差异引入的批间误差。
这些优势将直接转化为科研与临床诊断工作中的实际利益：
| 利益维度 | 具体体现 |
| 保障数据真实性与可重复性 | 即时稳定机制消除了离体基因表达的人工改变；标准化IVD系统确保不同时间、不同操作者所得结果一致。这对于生物标志物发现、疾病分型、药效评估等关键研究意义重大 |
| 简化样本管理流程 | 室温存放与运输能力，使样本采集不再受制于冷链条件；长达3-5天的稳定窗口，减少了因处理延迟导致样本废弃的风险，提高了临床试验或大规模队列研究的样本有效率 |
| 降低运营成本 | 无需冷链运输，节省了干冰、保温箱及快递费用；可分批提取RNA，优化了人力与设备利用效率 |
| 提升实验室合规性与诊断可靠性 | 作为IVD级产品，其性能特征已建立并验证，便于分子诊断实验室建立标准作业程序（SOP）并通过质量体系认证（如CAP、CLIA）；稳定的RNA质量确保下游RT-PCR检测结果准确可靠 |
BD的所有承诺都基于扎实的验证数据、法规资质与品牌信誉：
性能特征已确立：使用FOS和IL1B基因转录本作为代表性靶标，对PAXgene Blood RNA System的性能进行了系统验证，覆盖线性范围、精密度、准确度等关键指标。
稳定性数据充分：室温3天、2-8℃下5天的稳定时间，以及-20℃至-70℃下的长期存储条件，均经过了系统性的稳定性研究确认。
IVD市场首创：该产品是首-个上市的用于分子诊断检测的全血采集、运输、储存及细胞内RNA稳定的闭环IVD产品，具有里程碑式的法规地位。
使用前请参阅官方说明书：BD明确提示，使用前应详细阅读产品随附的使用说明书（IFU）、用户手册及技术数据表，确保符合预期用途与操作规范。
BD技术传承：BD在标本采集领域拥有数十年的技术积累。产品性能对比（如适用）是基于与旧版BD技术、手动方法或一般性能声明的比较，体现了持续的技术迭代。
质量证书可获取：用户可通过BD官方渠道获取产品的质量证书（Quality Certificates），满足实验室合规性审查需求。
在基因表达分析中，数据的真实性从血液离开血管的那一刻就已注定。PAXgene Blood RNA Tube (762165) 不仅是一款采血管，更是确保全血RNA从采集点到达检测仪器时依然“述说真相”的标准化桥梁。
对于正在开展多中心临床试验、生物样本库建设、分子诊断项目开发或转化医学研究的机构，选择PAXgene管，即是选择了一种可溯源、可重复、可信赖的RNA分析起点。
Q1：PAXgene Blood RNA Tube (762165) 的预期用途是什么？
A：该产品是PAXgene Blood RNA System的核心组成部分，预期用于全血的采集、储存、运输，并在封闭的采血管中即时稳定细胞内RNA，随后可从全血中分离纯化细胞内RNA，用于下游分子诊断检测。
Q2：采血后，RNA能稳定多长时间？
A：根据验证数据，采血后的稳定性窗口如下：
室温 (18-25℃)：稳定长达3天
冷藏 (2-8℃)：稳定长达5天
冷冻 (-20℃至-70℃/-80℃)：可长期储存，经验证至少可稳定50个月
Q3：采血后需要立即处理吗？为什么手册说要等2小时？
A：不需要立即处理，但必须等待至少2小时。采血后，将PAXgene管垂直置于室温(18-25℃)下至少2小时（最多72小时），这是为了确保管内的专利试剂充分裂解血细胞，使RNA完全释放并被稳定。如果采血后直接冷冻或冷藏而未经过这2小时的室温孵育，后续处理前必须先回温至室温并补足2小时孵育时间。
Q4：采血量必须精确到2.5mL吗？少抽点血可以吗？
A：不可以少抽。该管的设计采血量为2.5mL，这是实现正确的血液与添加剂比例的关键。采血不足会导致比例失衡，可能导致分析结果错误或产品性能下降。管内的真空系统设计用于精确采集2.5mL（但实际采血量可能受海拔、温度、气压、静脉压和采血技术等因素影响而略有波动）。
Q5：PAXgene管应该在第几管采血？
A：PAXgene管尽可能不作为第一管采集。如果它是唯·一需要采集的试管，则必须在采集PAXgene管之前，先采集一个丢弃管（Discard Tube），以“预充”采血装置的管路内部空间，确保后续采集到PAXgene管中的血量准确（2.5mL）。
Q6：采血后需要混匀吗？怎么混匀？
A：需要立即混匀。采血后，应立即轻轻地将PAXgene管上下颠倒8-10次，确保管内的添加剂与血液充分混合。不充分混合会导致RNA稳定不彻底。
Q7：采血过程中有什么特殊注意事项？
A：为防止血液回流，请遵循以下技术要点：
将供样者的手臂向下放置
采血过程中保持试管垂直，位置低于供样者手臂水平
血液开始流入试管后，立即松开压血带
确保添加剂在穿刺过程中不接触塞子或采血针末端
采血完成后等待至少10秒钟，确保血液已停止流入后再从固定器上取下试管
Q8：未使用的PAXgene管应该如何储存？
A：未使用的PAXgene Blood RNA Tube应储存在18-25℃条件下。允许短时温度偏移至40℃。使用前请检查包装上的有效期，请勿使用过期产品。
Q9：如何正确冷冻PAXgene管？
A：冷冻步骤如下：
1.将PAXgene管垂直放置在金属架中（请勿使用泡沫塑料支架，可能导致试管破裂）
2.先置于 -20℃ 冷冻至少24小时
3.然后转移至 -70℃/-80℃ 进行长期储存
4.冷冻后的PAXgene管需妥善固定在硬纸板冻存盒中（建议使用带49格隔板的3-4英寸高纸板盒），避免在运输和处理过程中因碰撞而破裂
Q10：冷冻后的PAXgene管如何解冻？
A：将PAXgene管放在金属架上，于室温(18-25℃) 下解冻约2小时。请勿在超过25℃的温度下解冻。解冻后，小心颠倒混匀10次。如果冷冻前未完成2小时室温孵育，解冻后仍需在室温下孵育至少2小时才能继续处理。
Q11：PAXgene管在运输过程中容易破裂吗？如何避免？
A：冷冻后的PAXgene管如果受到冲击，确实可能像玻璃管一样破裂。为降低风险：
1.将试管妥善固定在硬纸板冻存盒中，使用49格隔板保持稳定
2.可用橡皮筋固定盒子，确保其不会在运输中打开
3.选择合适尺寸的二级包装（如Tyvek袋）
4.请勿在同一盒子中混装不同规格的试管（如2mL冻存管）
5.用户应自行验证其冷冻和运输方法
Q12：PAXgene管适用于病毒RNA的采集吗？
A：不适用。PAXgene Blood RNA System不适用于病毒RNA的采集和纯化。该系统专为全血中细胞内RNA（如人源血细胞基因转录本）的稳定和纯化而设计。
Q13：PAXgene管必须搭配PAXgene RNA Kit使用吗？
A：是的。使用PAXgene管采集的血液样本，必须配合PAXgene Blood RNA Kit进行RNA纯化。其他纯化系统可能不兼容，导致RNA产量或纯度不佳。
Q14：该产品已经验证过哪些基因靶标？
A：PAXgene Blood RNA System的性能特征已通过FOS和IL1B基因转录本建立验证。用户若需检测其他目的转录本，需自行建立相应的性能特征。
Q15：离心时有什么限制？
A：离心速度请勿超过10,000 × g。过高的离心速度（超过10,000 RCF）可能导致PAXgene管破裂，造成血液暴露和潜在伤害。