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产品编号:HY-176122

A44768 Thermo Fisher CTS-Rotea逆流离心系统 封闭式细胞处理制备设备

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  • 注册品牌: Thermo Scientific
  • 生产厂家: Thermo
  • 订购货号: A44768
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  • 产品编号: HY-176122
  • 产品种类: 生物仪器

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细胞与基因治疗CGT工艺开发、CAR-T免疫细胞制备、干细胞培养、PBMC分离纯化过程中,传统台式离心存在剪切力大、细胞损伤高、回收率低、开放式操作易污染、工艺无法线性放大等痛点,严重制约细胞药物标准化、规模化生产。Thermo Fisher A44768对应CTS‑Rotea逆流离心系统,采用专利流化床逆流离心技术,实现全封闭、低剪切、全自动细胞洗涤、换液、浓缩与纯化,可适配50 mL至20 L超大体积跨度样本处理,从实验室小试、中试到GMP商业化生产工艺无缝平移。华雅思创生物现货供应Thermo Fisher A44768逆流离心系统整机,配套一次性耗材、验证服务、安装培训一站式交付,适配药企CGT平台、细胞治疗CRO、高校基因治疗实验室。
一、产品基础核心参数

参数项目
详细指标
产品货号
A44768
品牌型号
Thermo Fisher Gibco CTS‑Rotea
设备名称
逆流离心细胞处理系统(Counterflow Centrifugation System)
核心技术
流化床逆流离心、无沉淀低剪切悬浮处理技术
处理体积范围
50 mL~20 L,大小体系全覆盖
最小收获体积
5 mL,适配小体积制剂成品收获
离心力上限
3000×g
腔体容积
10 mL离心处理腔体
细胞处理量级
5×10⁷~5×10⁹ cells
输出细胞浓度
5×10⁶~500×10⁶ cells/mL
蠕动泵流速范围
标准版5–110 mL/min;高通量套件30–160 mL/min
温控区间
4℃~30℃精准控温,保护活性细胞
操作模式
全封闭一次性耗材、全自动程序化运行
合规体系
符合21 CFR Part 11、审计追踪、cGMP生产规范、ISO13485体系
数据接口
OPC‑UA,可对接LIMS生产管理系统
二、A44768逆流离心系统核心优势
1. 低剪切温和处理,超高细胞回收率
区别传统离心沉降压实模式,Rotea采用逆流流化床悬浮原理,细胞全程悬浮不堆积、不挤压,最大程度降低机械剪切损伤。整体细胞回收率稳定>95%,大幅提升CAR‑T、NK、干细胞、原代细胞等敏感细胞的活率与制备成功率,有效降低CGT药物原料损耗。
2. 全封闭无菌工艺,杜绝外源污染
设备配套一次性无菌处理套件,全程密闭管路自动流体置换,无需反复开盖操作,彻底规避开放式离心带来的杂菌污染、交叉污染风险。适配细胞治疗无菌制备规范,满足GMP车间商业化生产质控要求。
3. 超宽体积跨度,工艺线性无缝放大
单台设备可覆盖从50mL小试配方摸索、样本工艺优化,到20L大规模量产处理,无需更换设备、无需重新摸索工艺参数。真正实现科研小试→工艺中试→商业化生产的1:1工艺平移,大幅缩短细胞药物研发申报周期。
4. 全自动可编程运行,数据完整可溯源
搭载智能可视化控制系统,可自定义洗涤、置换、浓缩、收获全流程程序,设备自动执行、实时监控、全程日志记录。支持审计追踪与电子数据合规归档,完全满足药企CGT工艺验证、体系审计、新药申报的数据完整性要求。
5. 精准浓缩调控,适配制剂灌装需求
可将大体积体系精准浓缩至最低5mL小体积,灵活调控细胞终浓度,适配自体细胞治疗、小批次制剂成品制备、临床样本制剂灌装场景,适配下游冻存、转染、制剂分装全流程。
6. 整机现货配套,一站式CGT方案交付
华雅思创生物现货供应Thermo A44768整机,同步配套原装一次性处理套件、高通量耗材、IQ/OQ验证、售后维保,实现设备+耗材+技术服务全链条配套,解决CGT实验室多品类采购对接难题。
三、主流适用应用场景
1. 免疫细胞治疗制备:CAR‑T、NK、TIL、γδ‑T细胞全自动洗涤、换液、浓缩、纯化;
2. 干细胞工艺开发:间充质干细胞、造血干细胞扩增后纯化、培养基置换、样本提质;
3. 原代样本处理:外周血PBMC分离富集、单个核细胞纯化、样本标准化制备;
4. 基因治疗上游工艺:病毒载体上清洗涤置换、细胞样本预处理、工艺稳定性验证;
5. 高端科研实验:外泌体、微囊泡温和富集,高活性微量生物样本处理;
6. GMP商业化生产:细胞治疗药物标准化、规模化、可审计闭环生产。
四、设备运行与日常维护要点
操作要点
1. 使用原装一次性无菌套件搭建密闭管路,完成设备开机自检;
2. 根据样本体系设置流速、离心参数、洗涤次数、目标浓缩体积;
3. 设备全自动完成进样、悬浮离心、缓冲液置换、浓缩收获;
4. 全程实时可视化监控细胞状态,运行结束自动留存工艺数据。
维护规范
1. 单次实验完成后更换全新一次性套件,避免交叉残留;
2. 定期校准泵体流速与离心参数,保证工艺重复性;
3. 设备放置洁净室温控环境运行,避免粉尘、潮湿影响精密模块;
4. 长期运行定期进行设备性能验证与系统日志归档。
五、采购供货优势
1. 原装整机现货供应:华雅思创常备Thermo Fisher A44768逆流离心系统现货,无需漫长排产,快速交付进场;
2. 全套合规资质齐全:可提供原厂说明书、COA、验证文件,满足GMP审计、课题报账、平台验收;
3.全流程技术服务:场地规划、安装调试、人员培训、工艺指导、售后维保全覆盖;
4. CGT耗材一站式配套:同步供应Gibco细胞培养基、一次性离心套件、无菌管路、细胞处理耗材。
六、常见FAQ
Q1:A44768设备相比传统离心机核心优势是什么? A:传统离心细胞易压实、剪切力大、活率损耗高、开放式易污染;本设备采用逆流悬浮离心,低剪切高活率、全封闭无菌、全自动可溯源、工艺可放大,是CGT细胞药物标准化制备核心设备。
Q2:设备是否支持GMP生产数据审计? A:支持21 CFR Part 11电子记录与审计追踪,数据不可篡改、全程可追溯,完全满足细胞治疗商业化生产申报要求。
Q3:大小体积样本是否都能适配? A:可稳定处理50mL小试样本至20L大体积量产样本,单设备完成全阶段工艺开发,无需多设备切换。
Q4:耗材是否为一次性独立无菌套件? A:采用独立一次性无菌耗材体系,单样本单次使用,彻底杜绝批次交叉污染,符合无菌制备规范。

Thermo Fisher A44768 CTS‑Rotea逆流离心系统,凭借低剪切温和处理、全封闭无菌工艺、宽体积工艺放大、全自动合规溯源等核心优势,成为当前细胞与基因治疗领域标准化制备的主流核心设备。华雅思创生物现货供应原装A44768逆流离心系统整机及配套耗材,提供全套工艺方案与售后技术支持,可随时对接设备询价、场地规划、批量采购需求。

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