Cygnus E. coli HCP ELISA Kit, 2G（货号 F1020，96 well）是检测大肠杆菌表达系统宿主细胞蛋白（HCP）残留的第二代夹心 ELISA 试剂盒，AAE-MS 抗体覆盖度约 87–88%，LOD 约 0.3 ng/mL，LLOQ 约 3 ng/mL，典型定量范围 3–200 ng/mL，是生物制药工艺开发、过程监控与 QC 放行的经典 HCP 残留检测方案。华雅思创提供选型与方法验证咨询。

产品参数

产品概述：

Cygnus E. coli HCP ELISA Kit, 2G（货号 F1020）是用于检测大肠杆菌（E. coli）表达系统来源宿主细胞蛋白（HCP）残留的第二代夹心 ELISA 试剂盒。其抗体针对多种常用 E. coli 菌株 HCP 建立，AAE-MS 抗体覆盖度约 87–88%，LOD 约 0.3 ng/mL、LLOQ 约 3 ng/mL，是重组蛋白 / 生物制品纯化工艺开发、过程监控、生物制药 QC 与放行阶段 HCP 残留检测的成熟方案。

 特性（Features）

用于检测 E. coli 表达系统来源宿主细胞蛋白（HCP）残留的第二代夹心 ELISA 试剂盒。

优势（Advantages）

抗体针对多种常用 E. coli 菌株 HCP 建立，AAE-MS 抗体覆盖度约 87–88%；LOD 约 0.3 ng/mL、LLOQ 约 3 ng/mL。

利益（Benefits）

适合重组蛋白/生物制品纯化工艺开发、过程监控、QC 与放行阶段的 HCP 残留定量，支持法规申报所需的工艺残留控制。

官方说明：F1020 为 F410 的第二代/补充产品；典型范围 3–200 ng/mL、96 well；样品稀释液 I028 需另配。

产品技术优势

针对多菌株 HCP 建立抗体池；约 87–88% 抗体覆盖度；灵敏度高；行业应用成熟，适合工艺开发到质量控制。

华雅思创服务优势

可协助客户匹配 E. coli 通用 HCP、BL21(DE3) 专用 HCP 等产品；提醒配套 I028 稀释液；支持方法验证思路、稀释线性 / 加标回收、检测区间与样本前处理咨询。

适用场景

coli 表达重组蛋白纯化工艺开发中的 HCP 清除监控

中间体与原液的过程控制和工艺表征

生物制品 QC、放行和注册申报相关残留 HCP 检测

FAQ：

Q：F1020 检测的是什么？

A：用于检测大肠杆菌表达的重组蛋白、抗体及其他生物制品中的残留宿主细胞蛋白（HCP），适用于纯化工艺优化、过程监控、质量控制及产品放行检测。

Q：检测范围和灵敏度是多少？

A：公开资料显示典型定量范围约 3–200 ng/mL，LOD 约 0.3 ng/mL，LLOQ 约 3 ng/mL。

Q：该试剂盒适用于所有大肠杆菌表达系统吗？

A：适用于多种常见大肠杆菌菌株表达系统，但不同菌株的 HCP 组成存在差异；对于 BL21(DE3) 及其衍生菌株，可结合专属 HCP 试剂盒进一步评估。

Q：F1020 与上一代 F410 有什么区别？

A：F1020 是 F410 的第二代补充供应版本，采用新批次抗原和抗体，抗体对大肠杆菌 HCP 的覆盖率约 87%–88%，两者具有较好的方法一致性。

Q：试剂盒的规格、储存条件和检测时间是多少？

A：采用 96 孔板规格，整盒试剂建议 2–8℃ 保存，检测耗时约 2 小时 20 分钟；样本稀释液需单独购买。

华雅思创可提供的服务

• HCP 产品选型
• F1020/F1060 区分
• 配套稀释液提醒
• 方法适用性与验证咨询
• 生物制药杂质检测产品线打包