CHO DNA Amplification in tubes
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产品英文名称:CHO DNA Amplification in tubes
产品中文名称:CHO残留DNA试管扩增检测试剂盒
CHO残留DNA试管扩增检测试剂盒 产品介绍:
CHO 残留DNA扩增检测试剂盒设计用于确定产品在CHO细胞系中重组表达过程中是否存在残留DNA污染。试剂盒包含DNA提取所必需的试剂,同时具备用于在微型管中DNA扩增的校正DNA标准物和引物。试剂盒不含有PCR预混液。试剂盒能够直接在高浓度药物原料中检测样品,不需进行过量样品稀释。与同类方法比较有效降低了LLOQ。残留DNA检测精度可以达到十亿分之一。
这些年生产制药商大都选用使用qPCRs检测残留DNA。然而,多数情况下蛋白质和缓冲液成份会干扰DNA扩增结果,使得实际DNA浓度增加或减少。因此,试剂盒使用了专有的DNA提取工艺,可以从复杂宿主中分离残留DNA,保证在没有污染蛋白、盐溶液和去垢剂的环境中进行检测。产物蛋白和其它辅料不会受到污染确保检测残留宿主细胞DNA能够得到准确结果,使得工艺开发,生产监控和QC测试等程序更及时科学。
检测原理:试剂盒配合qPCR试剂和仪器共同使用。除Cygnus提供的专用DNA提取所需材料外,还包含有即开即用的DNA标准物,验证的细胞系特定引物组。残留DNA提取完成后,将样品,标准物和对照品一起放入qPCR板中,与预混液和Cygnus引物组结合。密封qPCR板,循环扩增30-40次。使用标准物CT值和宿主细胞DNA测定值(pg/10µL)制作标准曲线。样品和对照品测定用来衡量标准曲线确定DNA浓度。
产品组份:
DNA提取:
蛋白酶K,1 x 150 μL D101
DNA提取缓冲液,1 x 30mL D108
DNA沉淀缓冲液,1 x 55mL D106
DNA清洗液,1 x 100mL D103
DNA样品稀释液,1 x 30mL D006*
2mL无菌微型离心管,50管 D107*
DNA扩增:
CHO DNA标准品,A-F,1mL D556
(Standards at 0, 0.01, 0.1, 1.0, 10, &100 pg/10μL)
CHO正反向引物组,350μL D557
PCR板和可视密封膜,1 x 96孔 D004*
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