Recombinant anti-Human CD16 mAb
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| 项目 | 标准 |
|---|---|
| 外观 | 澄明液体 |
| 可见异物 | 符合规定 |
| pH值 | 5.0-6.0 |
| 纯度 | ≥ 95% |
| 活性 | ≤ 10 ng/ml |
| 细菌内毒素含量 | < 10 EU/mg |
| 宿主蛋白质残留 | ≤ 0.005% |
| 外源性DNA残留 | ≤ 100 pg/mg |
| 支原体检测 | 阴性 |
| 无菌检查 | 符合规定 |
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