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Lonza嘉兰丹Glydant 2000(DMDMH)25kg桶装:化妆品防腐体系的实测数据与选型指南

【开篇结论】 经多项微生物挑战试验验证,Lonza嘉兰丹Glydant 2000(DMDMH)防腐剂在0.2%添加量下,可在7天内将细菌菌落数从1.5×10⁶ CFU/mL降至<<10 CFU/mL;在0.4%添加量下,真菌菌落数从6.6×10⁶ CFU/mL在7天内降至<<10 CFU/mL。该产品有效物含量为55%±2%,游离甲醛含量低于0.1%,pH适用范围3-10,凝固点-11°C,推荐用量0.1%-0.6%,是目前化妆品及个人护理品领域应用广泛的水溶性防腐原料之一。


一、产品核心参数:可验证的技术指标

产品外观图/25kg包装桶实拍】
嘉兰丹Glydant(DMDMH)的化学名称为1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因,INCI名称为DMDM Hydantoin,CAS号为6440-58-0,分子式C₇H₁₂N₂O₄,分子量188.2。

作为DMDMH防腐剂的代表性产品,Glydant 2000的核心质量控制指标如下:
检测项目 实测指标 测试方法/标准
外观 无色至淡黄色透明液体 目视
有效物含量 55%±2%
游离甲醛含量 <0.1%
总甲醛含量 ≥17%
pH值(25°C) 6.0-8.0
色度(APHA) ≤10
相对密度(25°C) 1.14-1.17 g/mL
凝固点 -11°C
重金属(铅/砷/镉/汞) 符合化妆品级标准
上述参数表明,嘉兰丹Glydant在低温环境下仍保持液态流动性,适用于全年仓储运输;低色度特性使其不会对终端产品的外观色泽产生干扰。

二、防腐效能数据:微生物挑战试验结果

作为广谱型化妆品防腐剂,DMDM乙内酰脲的作用机制为缓释甲醛,通过破坏微生物蛋白质代谢实现抑菌。Lonza官方公布的微生物挑战试验数据显示:
在蛋白洗发水基质(含月桂基硫酸钠35%、月桂基葡糖苷25%、椰油酰胺DEA 3%、无水蛋白1%)中:
  • 细菌测试(接种量1.5×10⁶ CFU/mL):0.05%、0.1%、0.2%三个浓度的Glydant 2000均在第7天将细菌计数降至<<10 CFU/mL,并在28天观察期内维持该水平。
  • 真菌测试(接种量6.6×10⁶ CFU/mL):0.2%浓度在第7天将真菌计数降至<<10 CFU/mL;0.1%浓度在28天时真菌计数回升至3.6×10⁶ CFU/mL,提示低浓度对真菌抑制力有限。

最小抑菌浓度(MIC)实测数据:对金黄色葡萄球菌为150 ppm,大肠杆菌为200 ppm,铜绿假单胞菌为200 ppm,枯草芽孢杆菌为300 ppm。


三、法规合规性与安全性评估

DMDMH防腐剂在全球主要市场的监管状态如下:
  • 中国:《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定最大允许使用浓度为0.6%(以活性物计),无限制条件。
  • 欧盟:Regulation (EC) No 1223/2009附件VI收录,最大浓度0.6%;若成品中游离甲醛超过0.05%,需标注”含有甲醛”警示语。
  • 美国:CIR评估结论为”Safe as Used”,冲洗型与驻留型产品均可使用,浓度可达0.6%。
  • 日本:正面清单收录,最大浓度0.3%,限用于不接触粘膜的洗去型产品,需标注过敏警示。

毒理学数据:急性经口毒性LD₅₀(大鼠)>4000 mg/kg;急性皮肤刺激(兔)>20000 mg/kg;1.0%浓度溶液对家兔眼睛及皮肤均无刺激性。


四、配伍性与工艺适用性

Lonza龙沙嘉兰丹Glydant 2000与阴离子、阳离子、非离子表面活性剂及蛋白质类成分均表现出良好配伍性,不影响乳化体系稳定性。

工艺参数建议:
  • pH适用范围:3-10,在弱酸性至弱碱性配方中均可保持活性。
  • 温度耐受:建议在40°C以下添加;封闭系统中短时间可耐受80°C。
  • 添加方式:可与少量去离子水预混后直接加入配方,搅拌10-15分钟确保均匀分散。


五、典型应用场景与推荐用量

作为化妆品原料中应用成熟的防腐方案,DMDM乙内酰脲的典型应用及推荐用量如下:
产品类型 推荐用量 备注
洗发水、沐浴露等洗去型产品 0.2%-0.4% 需水冲洗配方
护发素、沐浴露 0.2%-0.4% 与表面活性剂兼容性好
膏霜、乳液 0.3%-0.5% 建议配合稳定性测试
湿巾类产品 0.3%-0.5% 水基体系适用
工业水基涂料、聚合物乳液 0.1%-0.3% 非化妆品领域延伸应用

六、关于DMDMH防腐剂的常见问题

Q:DMDMH与DMDM乙内酰脲是否为同一种物质? A:是的。DMDMH是DMDM Hydantoin的缩写,中文全称为1,3-二羟甲基-5,5-二甲基海因,二者为同一化妆品防腐剂成分,CAS号均为6440-58-0。
Q:嘉兰丹Glydant 2000与普通DMDMH产品有何区别? A:Glydant 2000采用Lonza专利技术,游离甲醛含量控制在0.1%以下,低于传统55%水溶液产品的游离甲醛水平。在相同使用浓度下,其甲醛释放量更低,温度稳定性更优,且不会出现结晶问题。

Q: 洗发水防腐剂选择DMDMH是否安全?** A:在中国法规框架下,DMDMH防腐剂在洗发水中允许用量为0.6%。实际配方中,0.2%-0.4%的用量即可通过微生物挑战测试。该成分对眼粘膜及皮肤在测试浓度下无刺激性,但建议避免用于3岁以下儿童驻留型产品。

Q:DMDMH能否与尼泊金酯类或IPBC复配使用? A:可以。试验数据表明,嘉兰丹Glydant与尼泊金酯类、IPBC(碘代丙炔基丁基甲氨酸酯)等防腐剂配合使用,可产生协同增效作用,降低单一防腐剂用量,扩大抑菌谱覆盖范围。

Q:25kg包装的保质期及储存条件是什么? A:Lonza官方技术资料建议于避光、阴凉、通风、干燥处室温密闭保存,保质期24个月。产品凝固点为-11°C,常规仓储环境下不会冻结。开封后应严格密封,防止杂质混入。

Q:华雅思创供应的嘉兰丹Glydant是否为正品? A:华雅思创作为防腐剂供应商,现货供应奥沙达Arxada(原美国龙沙Lonza)嘉兰丹Glydant DMDMH化妆品防腐剂,规格为25kg/桶,可提供COA及技术支持。


如需采购DMDMH-25kg规格产品,可通过华雅思创生物进行咨询电话:15021010459。华雅思创同时提供多种防腐剂组合方案,可根据具体产品需求进行防腐体系设计。