nside Therapeutics TAMARA 微流控系统 LNP 脂质纳米粒 mRNA 递送制剂制备平台参数选型咨询
开篇导读
mRNA 疫苗、siRNA 基因药物、CRISPR 递送研发过程中，脂质纳米粒（LNP）粒径、分散系数、包封率直接决定核酸稳定性、体内表达效果。传统乙醇滴加法、批量搅拌法混合不均、批次重复性差、珍贵 mRNA 与脂质原料损耗巨大，难以支撑高通量脂质配方筛选。法国 Inside Therapeutics 推出TAMARA 纳米粒与 LNP 递送制剂微流控制备系统，搭载双结构复用微流控芯片，覆盖 200μL 微量筛选至 30mL 体内给药规模，无需更换设备即可完成工艺递进；兼容 ALC-0315、SM-102 等主流可电离脂质体系，制备 RNA-LNP 包封率最高可达 98%，粒径均匀可控。华雅思创生物提供 Inside TAMARA 系统方案咨询、配套脂质与核酸试剂一站式供货，适配 mRNA 创新药企、基因治疗 CRO、高校核酸递送实验室，下文完整整理产品参数、核心优势、应用场景、标准制备流程。
一、Inside Therapeutics TAMARA 系统基础参数
| 参数项目 |
详细指标 |
| 设备名称 |
TAMARA Nanoparticle Formulation System 纳米粒 / LNP 微流控制备平台 |
| 品牌厂商 |
Inside Therapeutics（法国） |
| 核心技术 |
双混合通道可复用微流控芯片（人字形混合器 + 折流挡板混合器集成一体） |
| 处理体积区间 |
单次制备：200 μL ~ 30 mL；兼顾微量高通量筛选、动物体内给药样品制备 |
| 适用流体相 |
有机脂质乙醇相、核酸水相，适配纳米沉淀法自组装制备 LNP |
| LNP 可调控粒径范围 |
50–300 nm；常规 mRNA-LNP 稳定控制 50–150 nm |
| 制备性能指标 |
RNA-LNP 包封率 EE＞95%（最优条件可达 98%）；PDI＜0.2；批次间偏差≤±3% |
| 单次运行时长 |
整套混合制备流程＜2 分钟 |
| 流体控制系统 |
搭载 OB1 高精度压力式微流控流量控制器；精准调控总流速 TFR、水油相流速比 FRR |
| 芯片特性 |
可重复使用微流控芯片；零死体积流体设计，样品近 100% 回收，无头尾废液损耗 |
| 适配载体类型 |
mRNA-LNP、siRNA-LNP、脂质体、PLGA 聚合物纳米粒、多肽纳米载体 |
| 配套联用脂质 |
ALC-0315、SM-102、C12-200、DSPC、胆固醇、ALC-0159 等商用 LNP 脂质 |
| 配套核酸原料 |
适配 TriLink 体外转录 mRNA、化学合成 siRNA、ASO 寡核苷酸 |
| 运行环境要求 |
常温实验室环境；芯片使用后可原位清洗，支持连续多组配方筛选 |
二、TAMARA LNP 递送制剂系统核心产品优势
1. 一体化双混合通道芯片，适配多元化脂质配方
单块芯片集成人字形混合器 + 折流挡板混合器两种微混合结构，可根据不同脂质体系自由切换。高流速场景选用折流混合快速形成小粒径纳米粒；常规 mRNA-LNP 配方选用人字形通道，混合更加温和稳定，兼容市面上全部临床同源 LNP 脂质体系，降低配方开发试错成本。
2. 零死体积 + 可复用芯片，大幅降低高端原料成本
主流微流控设备多采用一次性芯片，管路首尾大量废液浪费 mRNA、高纯可电离脂质。TAMARA 流体通道优化实现零死体积，样品几乎完全回收；芯片可多次清洗重复使用，长期开展高通量筛选能够显著减少耗材支出，特别适合使用 CordenPharma 制药级脂质、TriLink 修饰 mRNA 的研发项目。
3. 宽体积无缝衔接，筛选到体内给药一套设备完成
工作区间覆盖 200μL 微量配方梯度筛选→数 mL 细胞体外转染样品→最高 30mL 动物体内给药制剂。不用更换设备、无需重新摸索工艺参数，解决传统设备 “小试、中试两套仪器，工艺无法平移” 的行业痛点，缩短 LNP 制剂开发周期。
4. 制备 LNP 理化指标高度稳定，体内实验重复性强
毫秒级精准层流混合，水油两相瞬时均匀接触，纳米粒自组装过程可控。制备得到的 mRNA-LNP 粒径均一、分散指数低，批次差异极小；使用 ALC-0315、SM-102 临床脂质制备的 LNP，体内蛋白表达结果稳定，数据可直接用于临床前药效评价与论文发表。
5. 即插即用简易操作，降低微流控使用门槛
整机模块化设计，操作流程标准化，无需深厚微流控专业背景；预设常用 LNP 制备参数模板，支持自定义储存工艺程序，新人也可快速上手开展配方筛选。
6. 设备 + LNP 全套原料一站式配套供货
多数供应商仅单独销售仪器，华雅思创除提供 TAMARA 方案咨询外，同步现货供应 CordenPharma ALC-0315、DSPC、胆固醇、ALC-0159 全套 LNP 脂质、TriLink IVT mRNA 试剂盒、RNA 定量试剂、无酶耗材，构建完整 LNP 研发工作流。
三、主流适用应用场景
- mRNA 疫苗、蛋白表达 mRNA-LNP 制剂开发（核心场景）
新抗原 mRNA、抗原 mRNA、CRISPR Cas9 mRNA 脂质纳米粒制备；ALC-0315、SM-102 原研配方复刻、新型可电离脂质高通量筛选。
- siRNA、ASO 寡核苷酸基因沉默递送研究
肝脏靶向、肿瘤靶向 siRNA-LNP 制备，体外细胞筛选与小鼠体内药效评价。
- 新型可电离脂质构效关系高通量筛选
大批量不同结构脂质配比、N/P 比例、流速条件平行摸索，快速筛选最优递送配方。
- 聚合物纳米粒、脂质体药物载体研发
小分子化疗药、多肽、荧光探针包载纳米粒制备，不限于核酸 LNP 体系。
- 药企 CRO 临床前制剂工艺开发
标准化可追溯制备流程，实验记录完整，满足 GLP 实验室制剂开发资料归档需求。
- 高校、科研院所核酸递送基础科研
适配经费有限课题组，可复用芯片降低长期耗材投入，支撑纳米医学、基因递送课题研究。
四、mRNA-LNP 标准化制备通用操作流程（TAMARA 平台）
- 母液配制
脂质混合物（ALC-0315/DSPC/ 胆固醇 / ALC-0159）使用无水乙醇充分溶解，作为有机相；mRNA 溶于醋酸盐 / 柠檬酸盐缓冲液（pH4.5–5.0）作为水相。
- 参数设置
设置水油相流速比 FRR（通用 3:1）、总流速 TFR；选择合适混合通道，设置目标制备体积。
- 微流控混合自组装
两相同步泵入微流控芯片，层流快速混合，原位自组装形成 mRNA-LNP。
- 样品收集与后处理
收集产物，缓冲液稀释中和；通过超滤透析去除乙醇，浓缩纯化得到成品 LNP。
- 理化表征
DLS 检测粒径、PDI；RiboGreen 试剂盒检测核酸包封率；Zeta 电位表征表面电荷。
关键使用注意事项
- 全部管路、芯片前期使用无水乙醇、无酶水依次清洗，避免核酸酶污染造成 mRNA 降解；
- 高粘度脂质体系优先选用折流挡板混合通道；常规 mRNA-LNP 推荐人字形混合结构；
- 芯片使用完成立刻清洗，脂质长期干涸附着易造成通道堵塞；
- 制备全程避光，防止 mRNA 紫外降解。
五、采购渠道优势：华雅思创提供 TAMARA 系统配套方案
- 全套方案技术咨询支持
协助实验室场地布局、配套外设选型；提供成熟 ALC-0315、SM-102 LNP 标准工艺参数参考。
- 原厂完整资质文件支持
可提供设备说明书、原厂技术白皮书、仪器报关资料，满足实验室建设、课题报账、药企审计归档。
- LNP 研发全链条试剂一站式配齐
配套现货：CordenPharma 系列 LNP 脂质、TriLink mRNA 体外转录试剂盒、Thermo RiboGreen 定量试剂盒、无酶离心管、移液吸头等。
- 上下游实验技术支持
团队具备 mRNA 合成、LNP 制备、粒径表征、细胞转染全套实操经验，可提供制剂工艺优化咨询。
六、FAQ
Q1：TAMARA 和其他品牌微流控 LNP 制备设备核心区别？
A：主流竞品多为一次性单通道芯片，耗材成本高、死体积大；TAMARA 采用双结构可复用芯片、零死体积回收样品，微量筛选更节约昂贵脂质与 mRNA；同时一套设备覆盖 200μL 至 30mL 宽体积区间，工艺易平移。
Q2：TAMARA 可以制备使用 ALC-0315、SM-102 的临床同源 LNP 吗？
A：完全适配，已有大量文献验证；使用两种经典可电离脂质制备 mRNA-LNP 均可稳定实现 95% 以上包封率，粒径可控，体内表达数据稳定。
Q3：最低起始样品量需要多少？适合高通量筛选吗？
A：最低可开展 200μL 体系制备，适合一次平行测试多种脂质配比、N/P 梯度，满足高通量配方筛选需求。
Q4：芯片可以重复使用多少次？清洗流程复杂吗？
A：正常规范清洗条件下芯片可多次重复使用；实验后无水乙醇 + 无酶水顺序冲洗即可，无需复杂拆解。
Q5：制备完成的 LNP 必须立即纯化吗？
A：建议混合完成后尽快透析 / 超滤去除乙醇；高浓度乙醇长期存在会影响 LNP 胶体稳定性，容易发生颗粒聚集。
脂质纳米粒 LNP 是核酸药物最主流递送载体，稳定、可重复的制备平台是 mRNA、siRNA 药物研发核心硬件。Inside Therapeutics TAMARA 纳米粒与 LNP 递送制剂微流控系统凭借双混合可复用芯片、宽体积无缝工艺平移、零死体积原料回收等差异化优势，越来越多核酸药企、纳米医学实验室用于 LNP 配方开发。华雅思创生物提供 Inside Therapeutics TAMARA 系统方案选型咨询，同步配套全套 LNP 脂质、mRNA 合成试剂一站式供货，有仪器方案规划、试剂批量询价需求可随时对接咨询。
