Transfer-Pack Containers for Cell
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产品名称:Fenwal 4R2014细胞转移袋
产品货号:4R2014
型号:带耦合器转移袋
容量:300ml
材质:医用级聚氯乙烯(PVC)
技术参数:无菌无热原,环氧乙烷灭菌,符合USP Class VI生物测试标准
华雅思创现货供应美国FENWAL 细胞转移袋300mL 4R2014,欢迎咨询
产品概述:
Fenwal 4R2014细胞转移袋是专为细胞治疗、血液成分处理和生物制剂转移设计的密闭系统。其300ml容量特别适合细胞悬浮液、培养基和试剂的精确转移与储存,通过完整的密封结构确保细胞产品在整个处理过程中免受污染,是生物制药和细胞治疗领域的理想选择。
品牌介绍:
Fresenius Kabi是全·球输血和细胞技术领域的leader,其Fenwal系列产品在全·球80多个国家广泛应用。品牌拥有FDA认证、CE标志和GMP质量管理体系,细胞处理产品符合cGMP标准,为全·球超过3000家医疗机构提供可靠的技术支持。
产品参数:
物理特性:半透明袋体,厚度0.4±0.05mm,爆破压力≥120kPa
接口配置:标准耦合器接口,兼容无菌·接管机
生物安全性:无菌、无热原、无细胞毒性
温度耐受:-80°C至40°C(冷冻储存至常温处理)
核心优势:
确保细胞产品无菌安全:开放转移易导致微生物污染,Fenwal 4R2014细胞转移袋采用全封闭设计,从细胞采集到最终产品的全过程隔绝环境接触。用户反馈称:”在CAR-T细胞制备中,连续使用500袋未发生污染事件。
保持细胞活性和功能:普通容器可能析出毒性物质影响细胞质量,本品采用医用级PVC材料,生物相容性测试显示对细胞活力无影响,某细胞治疗中心数据显示细胞存活率提升15%。
优化工艺流程效率:传统玻璃瓶转移效率低且易破损,产品配备标准耦合器接口,实现快速无菌连接,临床操作时间减少40%,特别适合GMP环境下的批量操作。
适用场景:
细胞治疗产品(CAR-T、干细胞)的中间储存
生物制药工艺中的培养基和缓冲液转移
血站血液成分的分离和分装
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