产品名称： NEST 笔式注射器用中硼硅玻璃套筒组合件（RTU卡式瓶）

产品货号： 217231

标称容量：3.0 mL-2-11
玻璃材质：I类中硼硅玻璃（Clear Type I borosilicate glass），符合YBB00132004-2015标准
胶塞材质：溴化丁基橡胶短胶塞（红色），符合YBB00162004-2015标准
胶塞规格：短式8.3 mm溴化丁基橡胶活塞
垫片结构：双层设计——上层聚异戊二烯，下层溴化丁基橡胶
盖子材质：铝，符合YBB00142004-2015标准
产品状态：预轧盖、无热源、无毒、已灭菌
保存条件：常温避光，按标签标示保存
有效期：3年-11
包装规格：100支/巢盒，15盒/箱（共1500支/箱）
胶塞包装：每袋100支无菌胶塞，每箱5袋
质量标准：符合ISO 11608、ISO 13926标准

产品概述：

做生物药、多肽类药物制剂开发的工程师应该都清楚——GLP-1类似物、胰岛素、生长激素这些药品，对包装容器的要求极其严苛。传统的安瓿瓶或西林瓶灌装后，患者每次用药都需要用注射器抽取，操作繁琐不说，还容易引入污染和剂量误差。更重要的是，包装材料与药物长期接触，如果玻璃材质化学稳定性不够，药物就会吸附、降解，直接影响药效和安全性。

NEST笔式注射器用中硼硅玻璃套筒组合件（货号217231）就是专门来解决这些问题的。NEST笔式注射器用中硼硅玻璃套筒组合件是一款即用型（RTU）卡式瓶组合件，将液体药物直接装入卡式瓶中保存，使用时配合笔式注射器和注射针头即可完成给药。该产品采用进口I类中硼硅玻璃材质，具备优异的水解耐性（controlled hydrolytic resistance），能有效控制浸出物和析出物，保障药物长期稳定性-12。NEST笔式注射器用中硼硅玻璃套筒组合件经清洗、硅化、去热原、蒸汽灭菌等全套工艺处理，以巢盒形式提供，开箱即可上灌装线，大幅简化了药企的灌装生产流程。无论是GLP-1类药物、胰岛素、生长激素还是其他生物制剂，这款产品都能提供安全、稳定、高效的包装解决方案。

产品特点

·100％在线光学检测，外观表现优异

·蒸汽灭菌方式，相比于环氧乙烷更加环保，也具有更高的安全性，SAL=10-6

·采用先进的清洗、组装自动线，局部百级的生产环境，微粒负载低，符合法规要求

·巢盒装卡式瓶，避免了玻璃与玻璃间的接触以及容器破裂风险，提高产品安全性

生产工艺

·进料：使用进口中硼硅玻璃，有出色的化学稳定性，能确保药物的稳定性。

·清洗：使用注射用水对容器进行清洗。

·硅化和去热原：采用独特的硅化工艺对卡式瓶内表面进行均匀的硅化处理，然后采用先进的烘烤工艺将硅油涂层进行固化，同时达到去热原的功效。

·预轧盖：全自动的轧盖系统，完美适配卡式瓶。

·装巢盒：合适的孔板间距能有效避免玻璃与玻璃之间的接触以及容器破裂风险，提高了产品安全性。

·密封和无菌袋装：使用Tyvek®密封，最大程度的保障无菌性和洁净度。

·灭菌：蒸汽灭菌方式，相比于环氧乙烷更加环保、安全。

呼吸袋装巢盒，每盒100支卡式瓶，每箱15盒

·可提供预灭菌的免洗免灭规格，从注塑成型到最终包装，NEST卡式瓶在GMP管理洁净室中生产

·更多灭菌方式，适合环氧乙烷灭菌和蒸汽灭菌