Gibco™ CTS™ TrypLE™ Select Enzyme（A1285901）

面向细胞治疗工艺的 AOF 重组解离酶，在可规模化 cGMP 条件下生产，是猪源胰酶升级替代方案。

Gibco CTS TrypLE Select Enzyme 是微生物发酵来源的重组细胞解离酶，Animal Origin-Free，用于替代猪源 Trypsin。它在 DPBS 中以 1× 工作液形式提供，含 1 mM EDTA，即用型液体，无需额外配制。

它不是猪胰酶，也不含任何动物或人来源成分。 Thermo Fisher 官方对 CTS 版本的定位是 designed for clinical applications，用于 Research Use 或 Cell/Gene/Tissue-Based Products 的制造，但不可直接给人或动物使用.

选择Gibco™ CTS™ TrypLE™ Select Enzyme（A1285901），选择华雅思创优势：

产品技术层面。 无动物/人来源成分，从原料端降低病毒和朊病毒污染风险；在专用设备、可规模化 cGMP 条件下制造，并有 DMF 支持，减少从研发向生产衔接时的原料再认证压力。解离动力学和回收活率与猪源胰酶具有可比性，且在多种细胞系上展示了活性，包括贴壁较强的细胞系。TrypLE 的酶活通过稀释即可终止，不依赖血清或单个蛋白酶抑制剂，操作上少了一个变量。

华雅思创服务层面。 我们帮助客户区分 Trypsin-EDTA、TrypLE Express、TrypLE Select 与 CTS TrypLE Select 的实际差异，而不是只看“都是 TrypLE”；根据研发阶段规划从科研酶向 AOF/cGMP 原料的升级路径；配套细胞培养基、冻存液、FBS/血清替代物以及工艺验证建议，把解离酶放回完整的传代链条里评估。

典型使用场景

1. MSC/iPSC 等贴壁细胞临床转化级传代与收获。 适用含血清和无血清培养体系。iPSC 单细胞传代中，TrypLE Select 常用于解离后配合 ROCK 抑制剂接种，方案成熟。
2. 细胞治疗生产工艺中由科研胰酶向 AOF/cGMP 条件原料升级。 CTS 版本针对临床应用设计，生产与质量体系要求高于普通 TrypLE Select，适合作为工艺变更中的替代原料纳入评估。
3. 基因治疗/组织工程细胞制备中的标准化细胞解离。 在 3D 球状体传代中，CTS TrypLE Select 也被用于将球状体解离至单细胞，37°C 下解离更快，通常无需细胞筛网。

和“普通 TrypLE Select”到底差在哪

三者都含 rProtease，都是非动物源、胰蛋白酶样解离酶，差别在生产、检测和文件体系：

TrypLE Express：非专用设备生产，RUO，仅科研。

TrypLE Select：面向工业市场，专用 AOF 设备，放行检测覆盖内毒素和酶活，有 DMF，用于 Research Use / Further Cell Culture Manufacturing。

CTS TrypLE Select：在可规模化 cGMP 条件下、用专用设备生产，针对临床应用设计，文件和体系层级更高。

简单说：如果工艺还在早期研发，普通 Select 可以起步；一旦进入临床转化和申报准备，CTS 版本才是设计意图匹配的选择。

FAQ：

Q1：它是真正的猪胰酶吗？ 不是。它是微生物发酵得到的重组蛋白酶，功能上替代传统猪源 trypsin。

Q2：为什么适合细胞治疗？ 核心不在“酶活更高”，而在于 AOF、专用设备、可规模化 cGMP 和 DMF 支持，把原料端的外源污染风险和申报负担同时往下压。

Q3：能直接用于人体吗？ 不能。官方明确不用于直接给人或动物使用，而是用于研究或细胞/基因/组织产品制造过程。

Q4：需要血清中和吗？ TrypLE 通常通过稀释和更换培养基终止，不需要血清或单个蛋白酶抑制剂。标准操作是：解离后转移细胞悬液，100 × g 离心 5–10 min，弃上清，用预温完全培养基重悬。具体细胞体系仍建议按官方和内部 SOP 验证。

Q5：和普通 TrypLE Select 有什么区别？ 普通 Select 偏工业/进一步生产；CTS 版本针对临床应用设计，生产与质量体系要求更高。

华雅思创能提供的配套

CTS 产品线选型｜科研到工艺升级路径规划｜细胞传代 SOP 优化｜MSC/iPSC 培养体系配套｜血清/血清替代物/冻存液打包支持。我们不只供应一支酶，而是帮助你把解离步骤放进细胞治疗工艺的完整语境里做决定。